Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 01 июня 2015. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Lung cancer 4

Lung cancer 4
ASCO 2015 Ниволумаб на 27% снижает риск смерти от распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого по сравнению с химиотерапией доцетакселом. Результаты 3-й фазы клинического исследования были представлены 30 мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).

Препарат Ниволумаб (Опдиво, Bristol-MyersSquibb) является моноклональным антителом, действие которого направлено против белка PD-1 экспрессированного на T-лимфоцитах. Высокая экспрессия PD-1 предопределяет лучшую эффективность ниволумаба.

В исследование было включено 582 пациента с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, у которых наблюдалась прогрессия заболевания после проведения химиотерапии платиносодержащими препаратами. Пациенты были разделены на две равные группы. Пациентам первой группы назначался ниволумаб в дозе 3 мг/кг в/в каждые 2 недели, пациентам второй ─ доцетаксел в дозе 75 мг/кг в/в каждые 3 недели. Первичной целью исследования стало сравнение показателей общей выживаемости (OS), вторичной - сравнение показателей частоты объективных ответов, выживаемости без прогрессирования (PFS), эффективности терапии в зависимости от уровней экспрессии PD-1, качества жизни и безопасности терапии.

Ниволумаб продемонстрировал статистически значимое снижение риска смерти на 27% (Отношение рисков ─ ОР=0,73; 96% ДИ 0,59-0,89; p=0,0016) и увеличение частоты объективных ответов (19,2% против 12,4%; p=0,024). Однако риск прогрессии заболевания снизился только на 8% (ОР=0,92; p=0,4). Уровень экспрессии PD-1 был ассоциирован с лучшими показателями общей выживаемости. В целом терапия ниволумабом переносилась лучше химиотерапии. Подробные результаты исследования представлены в таблице. 

 Ниволумаб (n=292)Доцетаксел (n=290)
Медиана OS, мес (95% ДИ) 12,2 (9,715,0) 9,4 (8,010,7)
1-летняя OS, % (95% ДИ) 50,5 (44,656,1) 39,0 (33,344,6)
Медиана длительности ответа,
мес (95% ДИ)
17,1 (8,4–не достигнута) 5,6 (4,4–7,0)
Медиана PFS, мес (95% ДИ) 2,3 (2,23,3) 4,2 (3,44,9)
1-летняя PFS, % (95% ДИ) 18,5 (14,123,4) 8.1 (5,112,0)
                                                           
Уровень экспресии PD-L1 Ниволумаб, n
(N=231)
Доцетаксел, n
(N=224)
OS HR (95% CI)
<1% 108 101 0,9 (0,661,24)
≥1% 123 123 0,59 (0,430,81)
<5% 136 138 1,01 (0,761,33)
≥5% 95 86 0,43 (0,30,63)
<10% 145 145 1,00 (0,761,31)
≥10% 86 79 0,4 (0,270,59)

Источник. Paz-Ares L, Horn L, Borghaei H, et al.  Phase III, randomized trial (CheckMate 057) of nivolumab (NIVO) versus docetaxel (DOC) in advanced non-squamous cell (non-SQ) non-small cell lung cancer (NSCLC). ASCO 2015. Abstract LBA109. May 30, 2015.

Фото. Hey Paul Studios. CC BY 2.0


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить