Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 25 мая 2015. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Cobimetinib Vemurafenib

Cobimetinib Vemurafenib
ASCO 2015 Комбинированная таргетная терапия Вемурафенибом и Кобиметинибом у пациентов с неоперабельной меланомой несущих мутацию BRAF V600 увеличила медиану выживаемости без прогрессирования (PFS) на 5 мес. Одновременное обнаружение других мутаций не повлияло на выживаемость и частоту опухолевых ответов.

Впервые результаты исследования комбинированной таргетной терапии, направленной против BRAF и MEK были представлены 29 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. Обновленные результаты исследования 3-й фазы будут представлены 30 мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO).

В исследование было включено 495 первичных пациентов с метастатической или нерезектабельной локально-распространенной меланомой, несущих мутацию BRAF V600. Всем пациентам, разделенных на две равные группы, назначался вемурафениб в дозе 960 мг дважды в сутки на протяжении всего цикла терапии (28 дней). Дополнительно первая группа получала кобиметиниб в дозе 60 мг ежедневно в течение первых 21 дней цикла, вторая группа ─ получала плацебо.

Новый анализ данных был проведен при медиане наблюдения равной приблизительно 14 мес. У пациентов в группе комбинированной терапии отмечалось значимое увеличение медианы PFS до 12,3 мес. по сравнению с 7,2 мес. в группе плацебо. Риск прогрессии или смерти от заболевания при добавлении кобиметиниба снизился на 42% (отношение рисков ─ ОР=0,82; 95%ДИ 0,46-0,72).

В рамках исследования был изучен вопрос о влиянии дополнительных мутаций H-, K-, N-Ras и рецепторных тирозинкиназ RAS/RAF/RTK на показатели выживаемости и частоты ответов. Дополнительные мутации обнаруживались у 8% пациентов и не оказывали влияния на PFS и частоту опухолевых ответов в обеих исследуемых группах.

Подробные данные обновленного исследования представлены в таблице.

 

9 мая 2014 года 

16 января 2015 года
Вем+Коб   
(n=247)
Вем+Плац   
(n=248)
Вем+Коб   
(n=247)
Вем+Плац   
(n=248)
PFS PFS события, кол-во     79 128 143 180
Медиана наблюдения, мес. 7.4 7.0 14.9 13.6
Медиана, мес. 
(95% ДИ)
9.9 
(9-NR)
6.2 
(5.6-7.4)
12.3 
(9.5-13.4)
7.2 
(5.6-7.5)
Отношение рисков 
(95% ДИ)
0.51 
(0.39-0.68)
0.58 
(0.46-0.72)

Ответы   

Пациенты, кол-во 167 111 172 124
Общая частота ответов, % 68 45 70 50
Полный ответ, кол-во (%) 25 (10) 11 (4) 39 (16) 26 (11)
Частичный ответ, кол-во (%)         142 (58) 100 (40) 133 (54) 98 (40)

 

Источник. Larkin J, Yan Y, McArthur G, et al. Update of progression-free survival (PFS) and correlative biomarker analysis from coBRIM: Phase III study of cobimetinib (cobi) plus vemurafenib (vem) in advanced BRAF-mutated melanoma. ASCO 2015. Abstract 9006. May 30, 2015.


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить