Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 25 мая 2015. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Kyprolis, Кипролис

Kyprolis, Кипролис
ASCO 2015 В 3-й фазе клинического исследования Кипролис (карфилзомиб, Amgen) показал явное преимущество над терапией Велкейдом (бортезомиб), вдвое превысив показатели безрецидивной выживаемости у пациентов с рецидивом множественной миеломы. Результаты этого исследования будут доложены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года.

В исследование, получившего название "ENDEAVOR", было включено 929 пациентов из 27 стран с рецидивами множественной миеломы, получившими от 1 до 3 линий терапии. Пациенты были разделены на 2 группы: первой группе назначался в/в Кипролис в дозе 56 мг/м2 в 1, 2, 8, 9, 15 и 16 дни 28-дневного цикла терапии, второй ─ Велкейд в дозе 1,3 мг/м2 в 1, 4, 8 и 11 дни 21-дневного цикла. Дополнительно, обе группы получали дексаметазон. Во второй группе Велкейд у 83,6% пациентов вводился подкожно, с целью снижения частоты развития периферической нейротоксичности.

Первичной целью исследования стало сравнение показателей выживаемости без прогрессирования (PFS), вторичными целями ─ сравнение показателей общей выживаемости, общей частоты ответов (ЧОО), частоты развития периферической нейропатии и безопасности лечения.

На конгрессе будут представлены данные промежуточного анализа. В группе Кипролиса медиана продолжительности лечения составила 39,9 нед., тогда как в группе Велкейда ─ 26,8 нед. Медиана PFS в группе Кипролиса составила 18,7 мес., и в 2 раза превысила медиану PFS в группе Велкейда, составившую 9,4 мес. (отношение рисков ─ 0,53; p<0,0001). Показатели ЧОО были 76,9% против 62,6% (p<0,0001). По крайней мере, очень хорошая частичная ремиссия зарегистрирована соответственно в 54,3% и 28,6% случаев, а полная ремиссия в 12,5% и 6,2% случаев. Показатели общей выживаемости на момент анализа оставались еще незрелыми.

Прекращение лечения из-за развития нежелательных явлений в сравниваемых группах была одинакова (14% против 15,7%), также как и количество смертей из-за осложнений (3,9% против 3,4%). На фоне терапии Кипролисом чаще развивались такие нежелательные эффекты 3-й степени и выше, как гипертония (8,9% против 2,6%), одышка (5,6% против 2,2%), сердечная недостаточность (4,8% против 1,8%), острая почечная недостаточность (4,1% против 2,6%). Периферические нейропатии 2-й степени и выше чаще наблюдались на фоне терапии Велкейдом (6,3% против 32%).

Источник. Dimopoulos M, Moreau P, Palumbo A, et al. Carfilzomib and dexamethasone (Kd) vs bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients (pts) with relapsed multiple myeloma (RMM): Results from the phase III study ENDEAVOR. ASCO 2015. Abstract 8509. Jun 02, 2015.


У Вас недостаточно прав для комментирования