Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 20 мая 2015. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb
ASCO 2015 Добавление элотузумаба к стандартной терапии рецидива множественной миеломы, позволяет увеличить выживаемость пациентов на 4,5 мес. Результаты 3-й фазы рандомизированного исследования будут доложены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года.

Элотузумаб (Bristol-MyersSquibb, AbbVie) является моноклональным антителом, блокирующий мембранный белок SLAMF7, который экспрессируется на клетках миеломы и натуральных киллеров. Во 2-й фазе исследования был показан ответ на терапию в 92% случаях рецидивов множественной миеломы.

В настоящее исследование было включено 646 пациентов с рецидивными и рефрактерными (35%) формами заболевания, получившими ранее в среднем 2 курса лечения, включая терапию бортезомибом (70%) и талидомидом (48%). Пациенты, разделенные на две равные группы, получали стандартную терапию леналидомидом в сочетании с дексаметазоном. Экспериментальной группе дополнительно вводился элотузумаб. Первичными целями исследования стали оценка выживаемости без прогрессирования (PFS) и определение частоты объективных ответов на терапию (ЧОО) в сравниваемых группах.

Промежуточный анализ результатов исследования показал, что при медиане наблюдения 24 мес. риск прогрессии или смерти от заболевания в группе элотузумаба снизился на 30% (отношение рисков = 0,70; 95%ДИ 0,57-0,85; р=0,0004), а показатель медианы PFS составил 19,4 мес. против 14,9 мес. по сравнению с группой стандартной терапии. Показатели 1- и 2-хлетней PFS составили 68% и 41% в группе элотузумаба против 57% и 27% в группе стандартной терапии. Показатели ЧОО составили 79% против 66%, соответственно (p=0,0002).

Нежелательные эффекты терапии 3-4 ст. возникающие с частотою не менее 15%, преимущественно были сопоставимыми для обеих групп. Так, в группе элотузумаба нейтропения встречалась в 25% случаях против 33% в группе стандартной терапии, анемия ─ в 15% и 16% случаев.

В целом элотузумаб отличает меньший профиль токсичности, что дает ему преимущество перед другими таргетным препаратам, назначаемым по сходным показаниям.

Источник. Lonial S, Dimopoulos M, Palumbo A, et al. ELOQUENT-2: A phase III, randomized, open-label study of lenalidomide (Len)/dexamethasone (dex) with/without elotuzumab (Elo) in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). ASCO 2015. Abstract 8508. Jun 02, 2015.


У Вас недостаточно прав для комментирования