Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 11 октября 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

eisai

eisai
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 10 октября 2014 года было одобрено применение препарата Акинзео (Akynzeo) для профилактики тошноты и рвоты вызванной химиотерапией. Акинзео - выпускается в виде капсул и содержит в своем составе 2 противорвотных препарата Нетупитант (Netupitant) и Палоносетрон (Palonosetron).

Новый препарат был разработан японской фармацевтической компанией Eisai совместно со швейцарской фармгруппой Helsinn Group. Палоносетрон (Алокси), одобренный FDA в 2008 году, является блокатором серотониновых 5-HT3-рецепторов. Его действие направлено на профилактику острой тошноты и рвоты в первые сутки проведения химиотерапии. Нетупетант ─ высокоселективный антагонист NK1-рецепторов, эффективный для предотвращения как острой, так и отсроченной  рвоты (от 24 до 120 часов с момента начала химиотерапии).

Решение FDA основывалось на результатах двух рандомизированных клинических исследований 3-й фазы, в первое из которых вошло 1720 пациентов получавших противоопухолевую химиотерапию. В этом исследовании перед началом химиотерапии пациентам назначался однократный прием Акинзео или Палоносетрона.

Акинзео показал явное преимущество перед Палоносетроном при оценке частот предотвращенной острой (0-24 ч), отсроченной (24-120 ч) и суммарной (0-120 ч) рвоты, достигнув соответственно 98,5%, 90,4%, 89,6% против 89,7%, 80,1%, 76,5% случаев. Основными побочными эффектами терапии Акинзео стали: головная боль, слабость, усталость, диспепсия и запоры. Результаты второго клинического исследования были аналогичными.

Источник. FDA approves Akynzeo for nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy. FDA News Release. Oct 10, 2014.


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить