Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 09 октября 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Afinitor

Afinitor
ESMO 2014. Монотерапия Афинитором (Эверолимус) привела к беспрецедентному увеличению выживаемости пациентов с распространенным нейроэндокринным раком поджелудочной железы. Медиана общей выживаемости пациентов составила 44 месяца. Окончательные результаты 3-й фазы исследования были представлены 27 сентября 2014 года кампанией Novartis на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) прошедшего с 26 по 30 сентября в Мадриде (Испания).

В исследование известное под названием RADIANT-3 вошло 410 пациентов с распространенной нейроэндокринной опухолью поджелудочной железы низкой или промежуточной степени злокачественности. Пациенты были разделены на две группы: первая (n=207) получала эверолимус в дозе 10 мг однократно в сутки, вторая (n=207) ─ плацебо. Первичной целью исследования стала оценка выживаемости без прогрессирования (PFS), вторичными целями ─ общая выживаемость (OS), а также безопасность и переносимость терапии. Пациентам, получившим плацебо в случае прогрессирования заболевания разрешалось переходить на лечение эверолимусом.

Медиана PFS была значимо выше в группе эверолимуса и составила 11,0 мес. против 4,6 мес. (отношение рисков ─ ОР=0,35, 95% ДИ 0,27-0,45; p<0,001). К моменту окончательного анализа общей выживаемости было зарегистрировано 126 (60,9%) смертей группе эверолимуса и 130 (64,0%) смертей в группе плацебо. Медиана OS составила соответственно 44,0 мес. против 37,7 мес. (ОР=0,94, 95% ДИ 0,73-1,20; p= 0,30). Разница между группами равная 6,3 мес. оказалась статистически незначимой. Однако большой процент перехода в группу эверолимуса (85%) способствовал достижению более высоких цифр медианы выживаемости у пациентов в группе плацебо.

Профиль безопасности эверолимуса соответствовал наблюдаемой токсичности в предшествующих исследованиях. Наиболее часто сообщались такие нежелательные явления как стоматит (53,9% против 13,3%), сыпь (52.5% против 15.8%), диарея (48,0% против 23,6%), слабость (44,6% против 26,6%).

Источник. Yao J, Pavel M, Lombard-Bohas C, et al.  Everolimus (EVE) for the treatment of advanced pancreatic neuroendocrine tumors (pNET): Final overall survival (OS) results of a randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled, multicenter Phase III trial (RADIANT-3). ESMO 2014. Sep 27. Abstract 1132O.


У Вас недостаточно прав для комментирования