Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 01 октября 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Tafinlar, Тафинлар, Дабрафениб, меланома,

Tafinlar, Тафинлар, Дабрафениб, меланома,
ESMO 2014. Дабрафениб (Тафинлар) ─ ингибитор BRAF обладает противоопухолевой активностью у пациентов с распространенной формой немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), несущего мутацию BRAF V600E. Результаты 2-й фазы клинического исследования были представлены 29 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) прошедшего с 26 по 30 сентября в Мадриде (Испания).

Активирующие мутации BRAF присутствуют в 2% случаев НМРЛ, из которых в 80% определяется мутация V600E. Мутации BRAF V600E часто связанны, с морфологическим вариантом аденокарциномы легкого, низкими показателями безрецидивной и общей выживаемости, а также сниженной частотой ответов на платиносодержащую химиотерапию.

Во 2 фазу клинического исследования было включено 78 пациентов с распространенным НМРЛ и наличием мутации BRAF V600E. Пациентам назначался дабрафениб в дозе 150 мг два раза в сутки. Из включенных в исследование только 6 пациентов не получали предшествующей терапии. Основной целью исследования стала оценка общей частоты опухолевого ответа. Вторичные цели включали оценки выживаемости без прогрессирования (PFS), продолжительности опухолевого ответа, общей выживаемости (OS), безопасности и переносимости терапии.

На фоне терапии дабрафенибом общая частота ответов составила 32% (n=25, частичный ответ во всех случаях). Частота контроля над заболеванием в течение 12 недель и выше составила 56%. Медиана продолжительности опухолевого ответа была равна 11,8 месяцев.  Среди шести пациентов, получившим дабрафениб в первой линии терапии, у 3 был зафиксирован частичный ответ.

Профиль безопасности дабрафениба соответствовал наблюдениям в предыдущих исследованиях. Наиболее частыми побочными явлениями терапии стали лихорадка (36%), астения (30%), гиперкератоз (30%), потеря аппетита (29%), тошнота (27%), кашель (26%), папилломы кожи (26%). Развитие плоскоклеточного рака кожи, включая кератоакантому, наблюдали у 18% пациентов.

Источник. Planchard D, Kim T, Mazieres J, et al. Dabrafenib in patients with BRAF V600E-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): A multicenter, open-label, phase II trial (BRF113928). ESMO 2014. Sep 29. Abstract LBA38_PR.


У Вас недостаточно прав для комментирования