МОСКВА, 28 сентября 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

tarceva, тарцева, эрлотинибESMO 2014. Комбинированная поддерживающая терапия бевацизумабом и эрлотинибом привела к значимому увеличению выживаемости пациентов с неоперабельным метастатическим колоректальным раком (мКРР). Результаты 3-й фазы клинического исследования предпринятой группой французских врачей были представлены 27 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) проходящего в Мадриде (Испания).

В исследование, получившим название DREAM, было включено 452 пациента с неоперабельным мКРР. В качестве индукционной химиотерапии им проводился один из трех протоколов лечения: XELOX2-B, mFOLFOX7-B или FOLFIRI-B. В случае отсутствия прогрессии заболевания на момент окончания индукции, пациенты переводились на поддерживающую терапию, при этом они были разделены на две равные группы. Первой группе (n=228) вводился в/в бевацизумаб в дозе 7,5 мг/кг однократно каждые 3 недели, вторая группа (n=224), дополнительно к бевацизумабу, получала перорально эрлотиниб в суточной дозе 150 мг. Поддерживающая терапия проводилась до момента прогрессии заболевания.

Основной целью исследования стало сравнение показателей выживаемости без прогрессирования (PFS), вторичной ─ общей выживаемости (OS), частоты ответов в зависимости от KRAS статуса опухоли, безопасности лечения и др.

Медиана PFS в группе бевацизумаба составила 4,9 мес. и была значимо меньше медианы PFS в группе комбинированной терапии 5,9 мес. (Отношение рисков ─ ОР=0,77; 95% ДИ 0,62-0,94, p=0,012). Медианы OS также значимо отличались и составили соответственно 22,0 мес. против 25,0 мес. (ОР=0,80; 95% ДИ 0,63-0,98, p=0,034). Частота опухолевого ответа составила 11,5% против 22,5% (Отношение шансов - ОШ=0,45, p=0,003). При диком типе KRAS частота ответа была равна 15,4% против 24% (ОШ=0,58, p=0,133), а при мутантном типе KRAS ─ 8,3% против 19,7% (ОШ=0,37, p=0,041). Нежелательные явления 3/4 степени чаще наблюдались в группе эрлотиниба (диарея в 9,3% случаев, сыпь в 21,4%).

Таким образом, комбинированная поддерживающая терапия бевацизумаб + эрлотиниб при мКРР, приводит к статистически значимому увеличению выживаемости по сравнению с монотерапией бевацизумабом. Основываясь на результатах исследования, французские онкологи предлагают рассмотреть поддерживающую комбинированную терапию бевацизумабом и эрлотинибом в качестве обязательного компонента первой линии терапии мКРР.  

Источник. Chibaudel B, Tournigand C, Samson B, e tal. Bevacizumab-erlotinib as maintenance therapy in metastatic colorectal cancer. ESMO 2014. Sep 27. Abstract 497O.