Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 28 сентября 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

nausea, ролапитант, тошнота, рвота

nausea, ролапитант, тошнота, рвота
ESMO 2014. По данным 3-й фазы клинических исследований Ролапитант оказался эффективным препаратом для профилактики тошноты и рвоты у пациентов получающих цисплатинсодержащую химиотерапию. Результаты исследования были представлены 27 сентября 2014 года на 39-м конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) проходящего в эти дни в Мадриде (Испания).

Ролапитант - новый селективный высокоаффинный антагонист рецепторов нейрокинина-1 (NK1) продвигаемый на рынок компанией Tesaro Inc. (NASDAQ:TSRO). В начале сентября 2014 года Tesaro Inc. подала заявку на регистрацию препарата в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA).

В многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование 3-й фазы было включено 532 пациента, которые были разделены на две равные группы. Исследуемые группы перед началом цисплатинсодержащей химиотерапии получали гранисетрон и дексаметазон в комбинации с однократным приемом ролапитанта или плацебо. Основной целью исследования стала оценка частоты полных ответов (CR) на терапию, определяемой как отсутствие отсроченной рвоты (в период от 24 до 120 часов с момента начала химиотерапии) без дополнительных введений противорвотных препаратов. Вторичными целями исследования стали оценка частот CR как в отношении острой рвоты (от 0 до 24 часов с момента начала химиотерапии), так и суммарного противорвотного эффекта (от 0 до 120 часов).

Первичные и вторичные цели настоящего исследования были успешно достигнуты. Частота CR при отсроченной рвоте была значимо выше в группе пациентов принимавших дополнительно ролапитант (72,7% против 58,4%, p<0,001). Такая же картина наблюдалась при оценке острой рвоты (83,7% против 73,7%, p=0,005) и суммарного противорвотного эффекта (70,1% против 56,5%, p=0,001). Нежелательные явления терапии были зафиксированы в обеих исследуемых группах и были обусловлены течением основного заболевания или проводимой химиотерапии.

Таким образом, ролапитант является эффективным препаратом для предотвращения тошноты и рвоты обусловленной высокоэметогенной цисплатинсодержащей химиотерапией.

Источник. Chasen M, Poma A, Hedley M. et al. Phase 3 (P04832) trial results for rolapitant, a novel NK-1 receptor antagonist, in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in patients receiving cisplatin-based chemotherapy. ESMO 2014. Sep 27. Abstract LBA47_PR.

Фото. Viewmaker. CC BY-NC 2.0.


Добавить комментарий


Защитный код
Обновить