Мы в Facebook Livejournal Mail.RU Twitter ВКонтакте blogger  RSS

МОСКВА, 22 февраля 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

ГлиобластомаТерапия бевацизумабом пациентов с вновь выявленной глиобластомой не улучшает показатели общей выживаемости.  Результаты 3 фазы клинического исследования были опубликованы 20 февраля 2014 года в «Медицинском журнале Новой Англии». В настоящее время стандартом лечения глиобластомы является проведение хирургического лечения с последующим обучением головного мозга и приемом препарата темозоломид.

В исследование было включено 921 пациентов с первично выявленной глиобластомой супратенториальной локализации. После проведения оперативного лечения они были разделены на 2 группы. Пациентам всех групп проводилась лучевая терапия в суммарной дозе 60 Гр и назначался прием темозоломида в дозе 75 мг/м2 в течение 6 недель.

После 28 дневного перерыва пациентам первой группы (n=458) каждые 2 недели вводился внутривенно бевацизумаб в дозе 10 мг/кг и назначался прием темозоламида в дозе 150-200 мг/м2 в течение 5 дней 4-х недельного цикла. Всего проводилось 6 таких циклов, по окончании которых пациентам проводилась поддерживающая терапия бевацизумабом в дозе 15 мг/кг каждые 3 недели. Пациенты второй группы (n=463) получали плацебо и темозоломид. Первичной целью исследования стало определение выживаемости без прогрессирования (PFS) и общей выживаемости (OS).

Медиана PFS в группе бевацизумаба составила 10,6 мес. и была статистически значимо выше 6,2 мес. в группе плацебо (отношение рисков - ОР=0,64; 95% ДИ 0,55-0,74, p<0,001). Медианы OS между группами значимо не различались и составили соответственно 16,8 мес. против 16,7 мес. (ОР=0,88; 95% ДИ 0,76-1,02, p=0,1). Вероятность 1-летней OS в группе бевацизумаба составила 72,4%, что было значимо выше 66,3% в группе плацебо (p=0,049). Однако, показатели 2-х летней OS в обеих группах были практически одинаковыми, и составили соответственно 33,9% и 30,1% (p=0,24).

Глиобластома является одной из наиболее агрессивных по течению и неблагоприятных по прогнозу злокачественных новообразований. С 2004 года наблюдается медленное увеличение выживаемости пациентов с глиобластомой, что связано с улучшением техники проведения операций и введением новых протоколов лекарственного лечения. Добавление к стандартной терапии бевацизумаба не улучшает показатели 2-х летней общей выживаемости пациентов с глиобластомой, но приводит к улучшению их качества жизни и функциональной независимости, а также к уменьшению потребности в терапии глюкокортикостероидами.

Источник. Chinot OL, Wick W, Mason W, et al. Bevacizumab plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma. N Engl J Med. 2014 Feb 20;370(8):709-22.


У Вас недостаточно прав для комментирования