МОСКВА, 30 января 2014. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

Энзалутамид, Enzalutamide, Кстанди, Xtandi

Энзалутамид, Enzalutamide, Кстанди, Xtandi

На 5-м ежегодном Симпозиуме по изучению злокачественных новообразований мочеполовой системы проходящем в эти дни в г. Сан-Франциско (США) будут впервые представлены полные данные исследования PREVAIL. Ранее, в октябре 2013 года компаниями Astellas и Medivation сообщалось, что Независимый комитет по мониторингу исследования остановил клиническое испытание ввиду явной эффективности Энзалутамида (Кстанди, Xtandi) в качестве первой линии терапии метастатического кастратрезистентного рака предстательной железы (мкРПЖ).

 

Энзалутамид является пероральным ингибитором андрогенных рецепторов. Напомним, что в клиническое исследование III фазы было включено 1717 пациентов с мкРПЖ, ранее не получавших химиотерапии. Они были разделены на 2 равные группы: первая получала энзалутамид, вторая плацебо. Первичными целями исследования стали определение общей выживаемости (OS) и выживаемости без прогрессирования (PFS) определяемой с помощью сцинтиграфии костной системы и компьютерной томографии.

 

Результаты исследования показали замедление или полную остановку опухолевого роста у 59% пациентов на фоне приема энзалутамида. В 20% случаях наблюдалась полная ремиссия и в 39% - частичная ремиссия заболевания. При этом начало проведения химиотерапии было отложено в среднем на 17 месяцев по сравнению с группой плацебо. Прием энзалутамида статистически значимо снижал риск смерти от заболевания на 30% (отношение рисков - ОР=0,70; 95%ДИ: 0,59-0,83; p<0,0001) и риск прогрессии заболевания на 81% (ОР=0,19; 95%ДИ: 0,15-0,23; p<0,0001). Медиана OS в группе энзалутамида составила 32,4 мес. против 30,2 мес. в группе плацебо. Медиана PFS на момент анализа в группе энзалутамида еще не была достигнута, а в группе плацебо составила 3,9 мес.

 

Следует отметить, что сегодня в качестве первой линии терапии мкРПЖ используются селективный ингибитор биосинтеза андрогенов - абиратерон (Зитига) и химиотерапия с включением доцетаксела. По-видимому, в будущем, выбор в качестве 1-й линии терапии  мкРПЖ будет смещаться в сторону энзалутамида, т.к. абиратерон применяется совместно с гормональной терапией преднизоном.

 

Источник. Beer Т, Armstrong А, Sternberg С, et al. Enzalutamide in men with chemotherapy-naive metastatic prostate cancer (mCRPC): Results of phase III PREVAIL study. 2014 Genitourinary Cancers Symposium. Abstracts №LBA1^, 2014 Jan 30.